¿Qué información es obligatoria en la etiqueta de un cosmético?
Debe incluir denominación genérica, ingredientes, lote, fecha de caducidad y advertencias de uso, entre otros elementos.
¿Qué norma regula el etiquetado de alimentos y bebidas en México?
La NOM-051-SCFI/SSA1 regula el etiquetado comercial y sanitario de alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados.
¿Qué es un dictamen de publicidad?
Es la autorización emitida por la autoridad sanitaria para la difusión de anuncios de ciertos productos, como medicamentos o suplementos.
¿Cuál es el proceso para registrar un dispositivo médico en México?
Incluye la clasificación del dispositivo, presentación de expediente técnico, análisis de seguridad y eficacia, y autorización por parte de COFEPRIS.
¿Los suplementos alimenticios necesitan autorización sanitaria?
Sí, requieren un aviso de funcionamiento y cumplir con las disposiciones de etiquetado y seguridad.
¿Qué productos necesitan registro sanitario ante COFEPRIS?
Requieren registro sanitario medicamentos, dispositivos médicos, plaguicidas, nutrientes vegetales y otros productos de riesgo sanitario.
¿Qué diferencia existe entre aviso de funcionamiento y licencia sanitaria?
El aviso de funcionamiento es una notificación obligatoria para operar, mientras que la licencia sanitaria aplica a giros específicos de mayor riesgo y requiere autorización previa de la autoridad.
¿Imparten talleres o capacitaciones en colaboración con alianzas o comunidad regulatoria?
Sí, participan en talleres y promueven suscripciones para recibir noticias de buenas prácticas y agenda regulatoria LATAM
¿Quién está detrás de la firma?
La firma está liderada por profesionales con experiencia en COFEPRIS, PROFECO, competencia económica y organismos como ALó ProCiencias.
¿Qué valor aporta su experiencia multidisciplinaria?
Combinamos inteligencia regulatoria, derecho corporativo, comercio internacional, propiedad intelectual, derecho fiscal y competencia económica.
¿Pueden evaluar instalaciones o plantas de producción?
Sí, revisamos plantas desde el diseño arquitectónico hasta sistemas de agua y flujos, incluyendo análisis de riesgo y compatibilidad de áreas.
¿Ofrecen asesoría para comunicarse con autoridades regulatorias?
Sí, orientamos tanto en nivel técnico como directivo para una comunicación eficaz con autoridades
¿Brindan acompañamiento en verificaciones y vigilancia sanitaria?
Sí, damos seguimiento en procesos de verificación, vigilancia y validación de procedimientos, incluyendo acciones por irregularidades en producción.
¿Ofrecen capacitación en asuntos regulatorios?
Sí, impartimos capacitación y adiestramiento especializado, tanto presencial como a distancia, en temas regulatorios y de mejora continua.
¿Asesoran en etiquetado y publicidad de productos?
Realizamos análisis y diagnósticos de etiquetado y publicidad, incluyendo gestión de permisos requeridos por autoridades.
¿Atienden temas de regulación en cannabis?
Sí, contamos con experiencia en regulación de cannabis, incluyendo asesoría sobre licencias y marcos legales.
¿Ofrecen servicios en comercio internacional y LATAM?
Sí, brindamos servicios estratégicos en comercio internacional y regulatorio a nivel LATAM.
¿Qué industrias cubren en su asesoría regulatoria?
Atendemos industrias como alimentos y bebidas, medicamentos, suplementos, cosméticos, dispositivos médicos, productos herbolarios, hospitales, restaurantes, cannabis, plaguicidas y nutrientes vegetales.
¿Pueden apoyar con estudios de mercado internacional?
Sí, elaboramos diagnósticos para evaluar viabilidad en nuevos mercados.
¿Trabajan con empresas que exportan productos a México?
Sí, brindamos asesoría en requisitos regulatorios y aduanales.