Registro sanitario: atajos y errores comunes

El registro sanitario de dispositivos médicos puede ser un proceso largo y complejo. Sin embargo, existen estrategias que aceleran los tiempos ante la autoridad.

Qué priorizar en el dossier

• Evidencia clínica clara y trazable.

• Certificados de calidad internacional.

• Pruebas de seguridad completas.

Errores frecuentes a evitar

• Omisión de anexos técnicos.

• Traducciones incompletas.

• Inconsistencias entre etiquetado y ficha técnica.

Un dossier sólido desde el inicio ahorra meses de revisión y costos adicionales.